作者：太极安全

从2019年开始，太极陆续承担了国家药品监督管理局的办公信息系统的运维保障服务，建立统一的“大安全、大运维”的服务管理模式，并通过部署国家药品监督管理局安全管理及运营平台，加强药品、医疗器械等方面的舆情动态监测和研判分析，全力保障国家药品监督管理局对疫情防控所需药械实行应急审批，确保能够以最快的速度投入使用。

1. 依靠专业运维服务队伍，支撑疫情防控工作高效开展

自新型冠状病毒疫情出现以来，国家药品监督管理局作为国家药品、医疗器械品、化妆品的监管和审批单位，必须24小时保障疫情防控所急需的医疗器械正常审批。太极项目组承担着国家药品监督管理局办公信息系统运维保障工作，全体成员自1月24日（除夕）开始，提供7*24小时电话支持及2小时到达现场解决故障服务。由于春节期间疫情防控形势严峻，从1月27日（初三）至今，项目组10余成员放弃与家人团聚的机会，克服困难，现场及时排除网络、系统、设备等问题和潜在风险，为疫情防控提供有力支撑。

2.保障特殊时期关键业务系统快速运转

太极项目组谨遵国家药品监督管理局“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，通过技术保障手段，现场保障国家药品监督管理局各业务系统稳定运行，确保特殊时期药品生产和监督信息直报系统、医疗器械注册管理信息系统等关键业务系统的稳定性和安全性，从而对疫情防控所急需的医疗器械实现快速审批、应急检验和督导检查，保证疫情防控一线药械物资需求及质量安全。